通知指出，國家體育總局、商務部、國家衛生健康委、海關總署、國家藥監局聯合發布的《2023年興奮劑目錄公告》已于2023年1月1日起執行。

根據《反興奮劑條例》及原國家食品藥品監督管理總局《關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》（2015年第54號）規定，現就有關事項通知如下：

一、各藥品上市許可持有人、藥品經營企業應落實企業主體責任，按照相關法律法規規定，做好含興奮劑目錄所列物質藥品的生產、經營、進出口管理，依法依規開展生產經營活動。

二、各級藥品監管部門要認真執行國家有關規定，加強對含《2023年興奮劑目錄》所列物質藥品特別是新列管品種的監管，督促生產企業按規定標注“運動員慎用”，督促相關企業依法辦理許可手續并持續合規開展生產經營活動，嚴格規范含興奮劑藥品的生產經營行為。

三、2023年7月1日至8月15日（第三十一屆世界大學生夏季運動會）期間，凡含有《2023年興奮劑目錄》所列物質且未標注“運動員慎用”字樣的藥品，不得在四川省內銷售。

延伸閱讀

3月28日，江蘇省藥品監督管理局辦公室發布《關于貫徹執行2023年興奮劑目錄公告的通知》。

近日，國家體育總局、商務部、國家衛生健康委員會、海關總署、國家藥品監督管理局聯合發布了《2023年興奮劑目錄公告》。根據《反興奮劑條例》及原國家食品藥品監督管理總局《關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》（2015年第54號）規定，現就有關事項通知如下：

一、列管品種調整情況與《2022年興奮劑目錄公告》相比，《2023年興奮劑目錄公告》主要有以下調整：

（一）新增品種情況

新增了8種物質，分別為：

1.第一類“蛋白同化制劑品種”中的第21號“甲基環硫雄醇”、第29號“雄甾-4-烯-3,11,17-三酮（11-羰基-4-雄烯二酮，腎上腺雄甾酮）”；第81號“雷托巴胺”（曾用名萊克多巴胺）”；第83號“（2S）-3-（4-氯-3-氟苯氧基）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-2-羥基-2-甲基丙酰胺”；第90號“（17α,20E）-17,20-[（1-甲氧基乙亞基）二氧基]-3-氧亞基-19-去甲孕甾-4,20-二烯-21-甲酸甲酯”。

2.第四類“刺激劑（含精神藥品）”中的第251號“索安非托”。

3.第七類“其他品種”中的第277號“阿匹特古單抗”；第367號“托拉塞米”。

（二）原品種信息變更情況

1.第二類“肽類激素”中第131號通用名由“胰島素類”修改為“胰島素類及胰島素模擬物類”。

2.序號第95、97、101、104、106、107、108、109、110、112、124、125、131、133、135、136、143、145、146、149、151、155、157、158、160發生海關商品編號變更。

二、相關工作要求

（一）生產新列入的蛋白同化制劑、刺激劑（含精神藥品）等應取得《藥品生產許可證》及藥品批準文號；批發應取得經營資格，不得零售；進出口必須取得準許證。不具備藥品批發資格的企業不得再購進，之前購進的，應銷售至醫療機構、有資格的藥品生產或批發企業；零售藥店已購進的，可繼續銷售，但應嚴格按照處方藥管理，處方保存2年。

（二）對興奮劑目錄中新列管的藥品，自目錄發布執行后的第9個月首日起，生產企業必須在包裝標簽或說明書上標注“運動員慎用”字樣。之前生產且在有效期內的，可繼續流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規定辦理。

（三）各地要認真執行國家有關規定，嚴格按要求對《2023年興奮劑目錄公告》所列品種，特別是新列管蛋白同化制劑、刺激劑（含精神藥品）等品種加強監管，掌握有關品種生產、經營及進出口情況，督促企業依法辦理許可手續并持續合規生產經營。同時，要加強對含新列管興奮劑物質的藥品監管，督促生產企業按規定標注“運動員慎用”，督促相關藥品批發、零售企業按規定查驗標注情況。